关于我们

发展历程

    2010年12月,公司在南方医疗器械产业园正式成立,专业从事伤口护理耗材的研发、生产及销售

     

    2011年9月,公司通过广东食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例的规定进行的审核,获得了国家医疗器械生产许可证。

     

    2012年2月,通过广东省食品药品监督管理局对公司依据《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)进行的体系考核

     

    2012年4月,公司产品海藻酸钙敷料获得广东省食品药品监督管理总局的产品注册批文

     

    2012年6月,公司海藻酸钙敷料通过欧盟医疗器械CE认证,同年远销欧洲

     

    2012年12月,公司海藻酸纤维生产线通过国家科技成果鉴定,标志着公司海藻酸敷料的生产能力处于国内一流,国际领先水平。

     

    2013年10月,公司新产品壳聚糖敷料获得欧洲三类医疗器械注册批文,是欧洲的第一个三类壳聚糖敷料,并针对欧洲市场进行销售

     

    2015年6月,公司壳聚糖敷料取得美国FDA 510K认证

     

    2015年9月,一次性使用无菌敷贴获得广东省食品药品监督管理总局的产品注册批文

     

    2015年10月,公司被认定为国家高新技术企业,科技创新能力及高端技术开发能力获得了肯定