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佛山市优特医疗科技有限公司 

Foshan United Medical Technologies Ltd (UMT)

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关于我们

关于我们

2010年12月,公司在南方医疗器械产业园正式成立,公司注册

2011年9月,公司通过《医疗器械监督管理条例》的审核,获得了医疗器械生产许可证

2012年1月,公司通过BSI的ISO13485认证

2012年2月,通过《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)体系考核获得注册证

2012年4月,公司产品海藻酸钙敷料获得广东省食品药品监督管理总局的产品注册批文

2012年6月,公司海藻酸钙敷料通过欧盟医疗器械CE认证,同年远销欧洲

2012年12月,公司海藻酸纤维生产线通过国家科技成果鉴定,标志着公司海藻酸敷料的生产能力处于国内一流,国际领先水平。

2013年 公司实现财务盈利

2013年10月,公司新产品壳聚糖敷料获得欧洲三类医疗器械注册批文,是欧洲的第一个三类壳聚糖敷料,并针对欧洲市场进行销售

2014年8月,公司获得改性纤维素CE认证

2015年6月,公司壳聚糖敷料取得美国FDA 510K认证

2015年9月,一次性使用无菌敷贴获得广东省食品药品监督管理总局的产品注册批文

2015年10月,公司被认定为国家高新技术企业,科技创新能力及高端技术开发能力获得了肯定

2016年4月,成立体外诊断项目课题组

2016年11月,公司通过MDSAP审核认证,成为国内首家通过该认证的医疗器械公司

2016年12月,一次性使用皮肤缝合器获得II类医疗器械产品注册证,在国内上市

2017年10月,一次性使用皮肤缝合器获得CE认证

2018年1月,一次性使用护创材料获得II类医疗器械产品注册证,在国内上市

2018年9月,“一次性使用切口保护套” 在广东省食品药品监督管理局获得注册,批准上市

2018年9月,“亲水纤维敷料”在国家食品药品监督管理局获得注册,批准上市

2018年11月,公司通过国家高新技术企业重新认定

2018年12月,我司被认定为“广东省现代伤口敷料工程技术研究中心”

2019年1月,通过佛山高新技术产业开发区管理委员会“瞪铃企业”认定

2019年12月,获“国家知识产权优势企业”荣誉称号

2019年12月,再次通过佛山高新技术产业开发区管理委员会“瞪铃企业”认定

2019年12月,“乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒研究与应用”项目获广东省科技专项资金“大专项+任务清单”项目立项。

2020年2月,公司建立了“一次性使用医用口罩、医用外科口罩”生产线;

2020年2月,公司获得佛山市市场监督管理局“一次性使用医用口罩、医用外科口罩”获疫情应急备案证;

2020年3月,“ALGS2 Silver Alginate Dressing含银海藻酸盐敷料”获欧盟CE认证证书;

2020年5月,“一次性使用医用口罩、医用外科口罩”获II类医疗器械注册证(应急备案);

2020年5月,“聚乙二醇液体敷料”获II类医疗器械产品注册证;

2020年6月,"医用口罩“获MDR新规下中国第一批CE证书

2020年8月,《微创筋膜闭合器》《一次性使用护创材料》两产品入选《2020年佛山市重点自主创新产品目录》

2020年9月,微创筋膜闭合器》获广东省第十届“省长杯”工业设计大赛产品设计组优秀奖

2020年9月,《皮肤缝合器》《微创筋膜闭合器》获2020年中国医疗器械创新创业大赛成长组二等奖、三等奖

2020年10月,《无针皮肤缝合器》获“2020第五届中国设计制造大奖”产业组铜奖

2020年11月,《无针皮肤缝合器》获2020年佛山“市长杯”工业设计大赛产品设计组杰出设计项目(作品)

2020年12月,第三次获得佛山高新技术产业开发区管理委员会“瞪铃企业”认定。

2021年3月,《微创筋膜闭合器》荣获2020年广东省名优高新技术产品

2021年3月,《聚氨脂泡沫敷料》获II类医疗器械产品注册证