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喜讯!优特医疗评定——广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业

【摘要】:

诚信广东器械 健康湾区生活

      2021年3月25日,主题为“诚信广东器械,健康湾区生活”的广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在中山顺利召开。本次会议在广东省药品监督管理局的指导下,由广东省医疗器械管理学会主办。广东省药品监督管理局严振副局长、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心刘斌主任、广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处、行政许可处、执法监督处、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省药品监督管理局审评认证中心、广东省药品监督管理局药品不良反应监测中心、广东省市场监督管理局各地区市场稽查办公室、广东省内各地市市场监督管理局的代表们出席了本次会议。此外,还有广东省内300余名企业代表参加了本次会议。

 

     会上,广东省药品监督管理局严振副局长发表了指导讲话。严局表示,举办质量信用A类医疗器械生产企业发布会的初衷是对获评广东省质量信用A类的医疗器械生产企业进行表彰,更重要的是希望促成搭建广东省内质量管理工作先进企业的交流平台,促进企业间互相交流、学习、进步,为推进广东省医疗器械产业发展贡献力量。严局在致辞中分享了新的《医疗器械监督管理条例》修订思路,一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求;二是巩固“放管服”改革成果,优化审批备案程序,对创新医疗器械优先审批,释放市场创新活力,减轻企业负担;三是加强对医疗器械的全生命周期和全过程监管,提高监管效能;四是加大对违法行为的处罚力度,提高违法成本。致辞最后,严局提出了全广东省各医疗器械生产企业务必认真学习新条例有关要求和精神,秉承“质量第一,信誉至上”的理念经营企业,为人民群众提供安全有效的医疗器械产品,为保障人民群众健康安全贡献力量!

 

      为帮助企业深入了解《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新工作方案》、新的《医疗器械监督管理条例》等时下热点政策法规,学会邀请了广东省药品监督管理局严振副局长、广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处张锋处长对相关政策法规进行了专业解读。此外,国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心刘斌主任向一众参会代表介绍了中心的建设情况。